
东莞市知识产权保护协会
Dongguan Intellectual Property Protection Association

工作日9:00-18:00
0769-22993681/22993685

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9月14日下午,我会联合好依康(云浮)灭菌技术服务有限公司在协会会议室成功举办“医疗器械环氧乙烷灭菌流程概述&环氧乙烷灭菌确认过程常见问题研讨会”,活动旨在通过此次活动提升企业自身技术、规范验证及生产过程,有17家企业报名参加。

本次培训研讨会由好依康总经理王飞主讲,他曾为海外10个国家提供过灭菌指导及技术培训,是国内首批环氧乙烷灭菌过程软件确认工程师,并为国内数百医疗器械企业做过灭菌过程确认、培训及技术指导。

(王飞)
培训课上,王飞为学员们讲解了环氧乙烷灭菌确认过程的常见问题和初始灭菌工艺对验证过程以及常规控制的影响。在随后的交流环节,讲师解答了企业关于灭菌验证如何做,哪种情况需要做灭菌验证,灭菌验证的试验设计、验证流程及数据处理,如何制作EPCD等相关问题,帮助用科学、规范的方法实现环氧乙烷灭菌过程开发、确认的有效性,满足企业长期生产安全、稳定、合格的产品,并降低企业运营成本!

通过随机访谈、后续交流,学员们对协会活动组织很满意,觉得此次培训接地气,针对性强,很有实践意义和借鉴价值,对于企业落实相关培训内容产生积极的推动作用。




