关于已经备案的资料不符合要求的公告

发布日期：2024-01-04 浏览次数： -

　　我局根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注〔2023〕89号）》要求，对第一类医疗器械产品备案资料开展了回顾性检查，发现东莞市施美医疗用品有限公司备案的压力绷带（粤东械备20190002号）、乳腺压力绷带（粤东械备20190004号）、腹带（粤东械备20190005号）的产品描述及预期用途中均含有“治疗效果”，不符合《第一类医疗器械产品目录》的要求。根据《医疗器械监督管理条例》第八十四条的规定，我局已对该企业责令限期改正。

　　现将已经备案的资料不符合要求的企业及产品名称向社会公告，详情见附件。