关于已列入经营异常名录医疗器械生产企业的公告（2025年第一期）

发布日期：2025-12-19  浏览次数： -

　　2025年我局在日常监督检查中发现部分医疗器械生产企业通过登记的住所或经营场所无法联系，相关镇街（园区）市场监管部门已按照国家市场监管总局《企业经营异常名录管理暂行办法》的相关规定将企业列入经营异常名录。相关医疗器械生产企业应当建立并保持医疗器械质量管理体系有效运行，按照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》有关要求向监管部门进行事项报告，拒不改正将依法采取注销许可、严厉查处等措施。

　　现将已列入经营异常名录的医疗器械生产企业名称、统一社会信用代码、生产许可证等信息进行公告，详见附件。

　　公告期限：2025年12月18日至2026年1月17日。

　　附件：已列入经营异常名录医疗器械生产企业信息表（2025年第一期）

东莞市市场监督管理局

2025年12月18日

　　附件：已列入经营异常名录医疗器械生产企业信息表（2025年第一期）

序号	企业名称	统一社会信用代码	医疗器械生产许可证
1	广东速腾科技有限公司	91441900749983248C	粤食药监械生产许20214290号
2	东莞伊人美医疗器械有限公司	91441900MA557HCG2L	粤食药监械生产许20214304号
3	广东信恒达医疗科技有限公司	91441900MA552QGB48	粤食药监械生产许20214315号
4	广东镂工医疗器械有限公司	91441900MA55H8FW2E	粤食药监械生产许20224703号
5	东莞市协和医疗器械科技有限公司	91441900557293517U	粤食药监械生产许20132348号